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pensieri suicidi '. All'inizio Graedon si è detto scettico, ma dopo aver ricevuto poche decine di messaggi, decise di scrivere su di esso nella sua rubrica di un giornale sindacato. Quello è quando le cateratte si sono aperte: presto più di mille messaggi sono stati riversati nel sito Web della farmacia popolare che descrive gli stessi sintomi, in dettaglio. I risultati dei test Consumer Lab hanno suggerito che mentre il principio attivo nel generico Budeprion XL 300 mg e nel nome del marchio Wellbutrin XL 300 mg era identico, la velocità con cui è stato rilasciato era diversa. 'Nelle prime due ore di un test di dissoluzione Abbiamo scoperto che Budeprion ha rilasciato il 34% del farmaco, mentre Wellbutrin ha rilasciato l'otto percento. A quattro ore, il prodotto Teva ha rilasciato quasi metà dei suoi ingredienti, mentre il Wellbutrin originale ha rilasciato il 25%. più simile a una formula di rilascio immediato, 'ha affermato il Dr. Todd Cooperman, presidente del Consumer Lab. Cooperman ha detto che i problemi sono sorti a causa di una circostanza insolita in cui il brevetto sul farmaco stesso era scaduto, rendendolo disponibile in forma generica, ma il il meccanismo di rilascio del tempo utilizzato nell'originale no.la pillola originale ha una membrana in modo che la droga cola fuori nel tempo.La pillola di Teva si rompe semplicemente a pezzi.Consumer Labs and the People's Pharmacy hanno preso il loro preoccupazioni per la Food and Drug Administration e ha richiesto informazioni sulle sperimentazioni sui farmaci per uso umano che le aziende sono normalmente tenute a presentare per l'approvazione del farmaco. Dopo quello che Graedon ha descritto come 'un sacco di avanti e indietro', la FDA Borsa Gucci Oro ha rivelato che il prodotto da 300 mg non ha mai subito test di bioequivalenza anche se questo è il tipico protocollo di agenzia. Invece, la loro approvazione era basata su test di una versione da 150 mg del farmaco. Ha detto Geraedon anche se è ben chiaro che i diversi dosaggi di farmaci spesso non hanno gli stessi risultati e possono produrre effetti collaterali vari, approvazione della dose da 300 mg del generico. Tuttavia, hanno chiesto a Teva di eseguire Tas Gucci Ebanis

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volontariamente le proprie prove coinvolgendo persone che avevano segnalato problemi. Per difficoltà nel reclutamento di soggetti, la società non ha mai eseguito i test. Poi, nel 2010, la FDA ha preso l'insolito passo di condurre un proprio processo indipendente di 24 soggetti. Ha scoperto che la concentrazione massima di Budeprion XL 300 nel sangue ha raggiunto solo il 75% della quantità di Wellbutrin XL 300 rilasciata. 'Questa discrepanza nel dosaggio potrebbe rendere il farmaco meno efficace nel trattamento della depressione e potrebbe spiegare gli effetti collaterali di cui abbiamo sentito parlare, 'Graedon ha detto. Quando i risultati degli studi sono diventati disponibili di recente, l'agenzia ha inviato sia comunicazioni Teva che Impax chiedendo loro di ritirare volontariamente il farmaco dal mercato. Entrambe le aziende hanno rispettato la richiesta. Il portavoce della FDA Sandy Walsh ha sottolineato che questo non è un richiamo, che viene in genere fatto quando un farmaco non è sicuro. 'Si tratta di un mercato volontario ritirato dall'azienda per un farmaco che potrebbe non funzionare bene per alcuni persone: è un tipo di Wellbutrin XL generico con una forza di 300 mg, prodotto da Teva, che non influisce sugli altri produttori o sulle pillole di resistenza da 150 mg ', ha dichiarato Wash. L'agenzia stima che solo il 2% circa delle persone una dose da 300 mg di una versione generica dell'antidepressivo prende la pillola Teva. Hanno chiesto ad altri produttori di versioni generiche di dose di 300 mg di Wellbutrin di condurre Tas Gucci Glitter

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i propri studi e presentare i propri dati entro marzo 2013. Ma questo richiamo volontario è solo la punta dell'iceberg? Significa che ci potrebbero essere altri generici in uso diffuso che sono o non sicuri o inefficaci? Il dottor Harold Koenig, professore associato di psichiatria e medicina alla Duke University ha affermato di non credere che sia così. 'La maggior parte dei generici funziona perfettamente e ha la stessa efficacia del marchio. E sono molto più economici. Quindi non si può dire, in base a quello che è successo con questo farmaco, che dovremmo eliminare tutti i farmaci generici ', ha detto. Tuttavia, Koenig ha detto che pensa che le azioni della FDA siano significative. 'Potrebbe aprire una lattina di vermi se questa è la prima volta che la FDA prende il proprio sguardo sull'efficacia della marca generica rispetto a quella del marchio. Potrebbe portare a molti altri farmaci studiati', ha detto. Da parte sua, Graedon ha detto che è contento del risultato anche se è da molto tempo a venire. 'Ci sono voluti cinque anni e un sacco di braccio di ferro per aiutare la FDA a prendere questa decisione, ma questo è davvero un momento storico. di farmaci da prescrizione in America, i generici ne rappresentano circa il 75%, e fino a ieri la FDA ha affermato che sono identici ai nomi dei marchi '.

La FDA chiede il richiamo volontario del popolare antidepressivo generico

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JB Reed / Bloomberg News (NEW YORK) L'inversione della FDA all'inizio di questa settimana di approvazione di un equivalente generico del popolare antidepressivo Wellbutrin XL 300 termina una saga di cinque anni iniziata con lamentele dei consumatori e una crociata di Joe Graedon, il co fondatore del gruppo di difesa dei consumatori della People's Pharmacy. Nel 2007, Graedon ha iniziato a ricevere lamentele sul suo sito Web da pazienti che avevano assunto la dose da 300 mg di Wellbutrin e da poco era passato all'equivalente generico Budeprion XL 300. Prodotti Budeprion sono venduti da Teva Pharmaceuticals e realizzati da Impax Laboratories, entrambi con sede a Filadelfia. 'La gente diceva:' Sono stato su Wellbutrin per diversi anni e le cose andavano bene e dandy, ma una volta passato ho iniziato a sperimentare mal di testa, ansia, la depressione e l'insonnia ', ha detto.' Le persone che non erano mai state suicide avevano improvvisamente riferito Tas Gucci Hobo Laminating

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